Purpose: Neuropathic pain, resulting from injury to the peripheral or central nervous system, is due to upregulation of aberrant sodium channels with neuronal hyperexcitability. Lidocaine blocks these channels and several studies show that intravenous (IV) lidocaine infusion provides significant relief in patients with chronic peripheral neuropathic pain in the short term (for up to six hours). Our objective was to determine if IV lidocaine provides significant pain relief and overall improvement in quality of life in the longer term (for up to four weeks).
Methods: This single site randomized double-blind, crossover trial compared IV lidocaine infusion (5 mg·kg-1) with active placebo infusion containing diphenhydramine (50 mg) in patients with chronic neuropathic pain of peripheral nerve origin of at least six months duration. The primary outcome was average pain intensity reduction from IV lidocaine relative to placebo at four weeks post-infusion. Secondary outcome measures included parameters of physical function, mood, and overall quality of life.
Results: We enrolled 34 subjects in this trial-mostly with painful diabetic neuropathy and post-herpetic neuralgia. There were no significant differences between IV lidocaine and placebo infusions at any time point involving any of the outcome measures. Mean (standard deviation) pain intensity at week 4 for the placebo and lidocaine groups were not different [6.58 (1.97) vs 6.78 (1.56), respectively; between-group difference, 0.17; 95% confidence interval, - 0.50 to 0.84].
Conclusion: We found no significant long-term analgesic or quality of life benefit from IV lidocaine relative to control infusion for chronic peripheral neuropathic pain.
Trial registration: clinicaltrials.gov (NCT01669967); registered 22 June, 2012.
RéSUMé: OBJECTIF: La douleur neuropathique, résultat d’une lésion du système nerveux périphérique ou central, est due à l’augmentation de canaux sodiques aberrants accompagnée d’une hyperexcitabilité neuronale. La lidocaïne bloque ces canaux et plusieurs études ont démontré qu’une perfusion intraveineuse (IV) de lidocaïne offrait un important soulagement à court terme (pour une durée maximale de six heures) aux patients atteints de douleur neuropathique périphérique chronique. Notre objectif était de déterminer si la lidocaïne IV procurait un soulagement significatif de la douleur et une amélioration globale de la qualité de vie à plus long terme (pour une durée maximale de quatre semaines). MéTHODE: Cette étude randomisée croisée à double insu et mono-site a comparé une perfusion de lidocaïne IV (5 mg·kg−1) à une perfusion de placebo actif contenant de la diphenhydramine (50 mg) chez des patients atteints de douleur neuropathique chronique provenant du système nerveux périphérique et durant depuis au moins six mois. Le critère d’évaluation principal était la réduction moyenne de l’intensité de la douleur procurée par la lidocaïne IV par rapport au placebo à quatre semaines post-perfusion. Les critères d’évaluation secondaires comprenaient divers paramètres pour mesurer la capacité physique fonctionnelle, l’humeur et la qualité de vie globale. RéSULTATS: Nous avons recruté 34 patients pour cette étude, la plupart souffrant de neuropathie diabétique douloureuse et de névralgie post-herpétique. Aucune différence significative n’a été observée entre les perfusions de lidocaïne IV et de placebo, quel que soit le point de mesure dans le temps, pour aucun de nos critères d’évaluation. L’intensité de la douleur moyenne (écart type) à la semaine 4 était similaire dans les groupes placebo et lidocaïne [6,58 (1,97) vs 6,78 (1,56), respectivement; différence intergroupe, 0,17; intervalle de confiance 95 %, − 0,50 à 0,84]. CONCLUSION: Nous n’avons trouvé aucun bienfait significatif sur l’analgésie à long terme ou la qualité de vie d’une perfusion de lidocaïne IV par rapport à une perfusion témoin pour soulager la douleur neuropathique périphérique chronique. ENREGISTREMENT DE L’éTUDE: clinicaltrials.gov (NCT01669967); enregistrée le 22 juin 2012.